Układ i projektowanie pomieszczeń czystych w różnych branżach
2025-09-02
I. Ogólne zasady projektowania
Zonizacja funkcjonalna
Pokoje czyste powinny być podzielone na strefy czyste, strefy półczyste i strefy pomocnicze.
Przepływy procesów muszą być zgodne z zasadami jednostronną, aby uniknąć skażenia krzyżowego między personelem a materiałami.
Główne czyste obszary powinny znajdować się w środku lub po stronie przeciwwietrznej budynku, aby zminimalizować zakłócenia zewnętrzne.
Organizacja przepływu powietrza
Jednokierunkowe pomieszczenia czyste: Użyj pionowego przepływu laminowego lub poziomego przepływu laminowego z prędkością przepływu powietrza 0,3 ∼ 0,5 m/s. Nadaje się do scenariuszy o wysokiej czystości, takich jak półprzewodniki i biopharmaceutyki.
Pokoje czyste z przepływem niejednoręcznym: Utrzymuje czystość poprzez wysoką wydajność filtracji i rozcieńczania, przy częstotliwości zmiany powietrza 15~60 razy na godzinę.
Czyste pomieszczenia o mieszanym przepływie: połączenie przepływu jednostronnego w obszarach podstawowych z niejednostronnym w obszarach peryferyjnych w celu zrównoważenia kosztów i wydajności.
Kontrolowanie różnicy ciśnienia
Różnica ciśnienia pomiędzy czystymi i nieczystymi pomieszczeniami powinna wynosić ≥ 5 Pa, a pomiędzy czystymi pomieszczeniami a pomieszczeniami na zewnątrz ≥ 10 Pa.
Przyległe obszary czyste powinny mieć rozsądny gradient ciśnienia, a w obszarach o wyższej czystości strefy o wyższym ciśnieniu.
II. Wymagania dotyczące projektowania specyficznego dla danego sektora
(1) Półprzewodnikowy przemysł
Klasy czystości
Podstawowe obszary procesu (np. fotolitografia, etycja) muszą spełniać wymogi normy ISO 14644-1 klasa 1 lub klasa 10 z stężeniem cząstek ≤ 3,520 cząstek/m3 (0,5 μm).
Obszary pomocnicze mogą mieć łagodniejsze normy czystości klasy ISO 7 lub 8.
Kontrola temperatury i wilgotności
Temperatura: 22 ± 1°C, wilgotność względna: 40%~60%, utrzymywana przez systemy HVAC o stałej temperaturze i wilgotności.
Projekt antystatyczny
Podłogi epoksydowe przewodzące lub podłogi antystatyczne z PVC o odporności ≤1 × 106 Ω.
Pracownicy muszą nosić odzież antystatyczną i nakrycia obuwia; odporność uziemienia urządzenia ≤1 Ω.
Przykład układu
Główne obszary procesów znajdują się w centrum budynku, otoczone sprzętem i pomieszczeniami testowymi.
Materiały wchodzą przez śluzy powietrzne, a personel przez prysznice powietrzne.
Systemy wydechowe są niezależne, a emisje przed uwolnieniem są filtrowane przez HEPA.
(2) Oddziały biofarmaceutyczne
Klasy czystości
Obszary napełniania aseptyczne muszą spełniać klasę A (klasa ISO 5), z lokalnymi warunkami klasy 100.
Obszary hodowli komórek i obszarów działania bakterii muszą spełniać klasę B (klasa ISO 6).
Obszary pomocnicze (np. pomieszczenia sterylizacyjne, magazyny materiałów) muszą spełniać klasę C (klasa ISO 7) lub klasę D (klasa ISO 8).
Wymogi dotyczące bezpieczeństwa biologicznego
Eksperymenty z udziałem mikroorganizmów wysoce chorobotwórczych muszą być prowadzone w laboratoriach BSL-2 lub BSL-3 z ujemnym ciśnieniem, zamkniętymi drzwiami i wyposażeniem awaryjnym do prysznica.
Pomieszczenia sterylizacyjne muszą być wyposażone w materiały odporne na ogień i wysoką temperaturę i wyposażone w sterylizatory parowe lub vaporizatory nadtlenku wodoru.
Przykład układu
Pomieszczenia do hodowli bakterii i komórek są izolowane i fizycznie oddzielone od czystych obszarów wypełniania.
Materiały wchodzą przez okna, a personel przez przebieralnie i strefy buforowe.
Systemy wydechowe są wyposażone w filtry HEPA i jednostki adsorpcji aktywnego węgla.
(3) Czyste pomieszczenia przemysłu spożywczego
Klasy czystości
Powierzchnie opakowań gotowych do spożycia produktów spożywczych muszą spełniać wymogi klasy 100000 (klasy ISO 8) z stężeniem cząstek ≤3,52 mln/m3 (0,5 μm).
Obszary obsługujące surowce i nieprzygotowane do spożycia miejsca pakowania żywności muszą spełniać wymogi klasy 300.000 (klasa ISO 9).
Kontrola temperatury i wilgotności
Temperatura: 18~26°C, wilgotność względna ≤75% w celu zapobiegania kondensacji wzrostu drobnoustrojów.
Przykład układu
Czyste obszary eksploatacyjne (np. wewnętrzne opakowania) znajdują się w kierunku wiatru; półczyste obszary (np. obsługa surowców) są w kierunku wiatru.
Materiały wchodzą przez pomieszczenia buforowe; personel wchodzi przez przebieralnie i strefy dezynfekcji rąk.
Systemy wydechowe wykorzystują filtry podstawowe i średniej wydajności, z regularną wymianą filtrów.
(4) Czyste pomieszczenia w przemyśle kosmetycznym
Klasy czystości
Pomieszczenia do emulgacji i napełniania muszą spełniać wymagania klasy 100000 (klasa ISO 8).
Obszary składowania surowców i ich pakowania muszą spełniać wymagania klasy 300.000 (klasa ISO 9).
Wybór materiału
Na ścianach używa się barwy odpornej na pleśń lub kolorowych płyt stalowych; na podłodze używa się powłok epoksydowych z zamkniętymi szwami.
Światła oświetleniowe wykorzystują zamknięte lampy czystych pomieszczeń w celu zapobiegania gromadzeniu się pyłu.
Przykład układu
Pomieszczenia emulgacyjne i wypełniające są odizolowane i wyposażone w lokalne ławki czyste klasy 100.
Materiały wchodzą przez okna, a personel przez przebieralnie i prysznice powietrzne.
Systemy wydechowe wykorzystują adsorpcję węgla aktywnego do usuwania lotnych związków organicznych.
IV. Projektowanie bezpieczeństwa i awaryjne
Ewakuacja awaryjna
Każdy poziom pomieszczenia czystego musi mieć ≥ 2 wyjścia awaryjne; drzwi ewakuacyjne otwarte w kierunku ucieczki.
Prysznice powietrzne muszą być wyposażone w drzwi obejściowe, jeśli liczba osób przekracza 5 osób.
Urządzenia ochrony przeciwpożarowej
W czystej przestrzeni stosowane są gazowe systemy gazowania (np. heptafluoropropan) w celu uniknięcia uszkodzenia przez wodę.
Światło awaryjne i znaki ewakuacyjne muszą zapewniać ≥ 30 minut zasilania zapasowego.
Reagowanie w nagłych wypadkach
Laboratoria bezpieczeństwa biologicznego muszą mieć drogi ewakuacji awaryjnej i stacje mycia oczu.
Powierzchnie składowania chemikaliów muszą być wyposażone w tacę zabezpieczającą przed rozlewem i materiały absorbujące.
Układ i projektowanie pomieszczeń czystych w różnych branżach
2025-09-02
I. Ogólne zasady projektowania
Zonizacja funkcjonalna
Pokoje czyste powinny być podzielone na strefy czyste, strefy półczyste i strefy pomocnicze.
Przepływy procesów muszą być zgodne z zasadami jednostronną, aby uniknąć skażenia krzyżowego między personelem a materiałami.
Główne czyste obszary powinny znajdować się w środku lub po stronie przeciwwietrznej budynku, aby zminimalizować zakłócenia zewnętrzne.
Organizacja przepływu powietrza
Jednokierunkowe pomieszczenia czyste: Użyj pionowego przepływu laminowego lub poziomego przepływu laminowego z prędkością przepływu powietrza 0,3 ∼ 0,5 m/s. Nadaje się do scenariuszy o wysokiej czystości, takich jak półprzewodniki i biopharmaceutyki.
Pokoje czyste z przepływem niejednoręcznym: Utrzymuje czystość poprzez wysoką wydajność filtracji i rozcieńczania, przy częstotliwości zmiany powietrza 15~60 razy na godzinę.
Czyste pomieszczenia o mieszanym przepływie: połączenie przepływu jednostronnego w obszarach podstawowych z niejednostronnym w obszarach peryferyjnych w celu zrównoważenia kosztów i wydajności.
Kontrolowanie różnicy ciśnienia
Różnica ciśnienia pomiędzy czystymi i nieczystymi pomieszczeniami powinna wynosić ≥ 5 Pa, a pomiędzy czystymi pomieszczeniami a pomieszczeniami na zewnątrz ≥ 10 Pa.
Przyległe obszary czyste powinny mieć rozsądny gradient ciśnienia, a w obszarach o wyższej czystości strefy o wyższym ciśnieniu.
II. Wymagania dotyczące projektowania specyficznego dla danego sektora
(1) Półprzewodnikowy przemysł
Klasy czystości
Podstawowe obszary procesu (np. fotolitografia, etycja) muszą spełniać wymogi normy ISO 14644-1 klasa 1 lub klasa 10 z stężeniem cząstek ≤ 3,520 cząstek/m3 (0,5 μm).
Obszary pomocnicze mogą mieć łagodniejsze normy czystości klasy ISO 7 lub 8.
Kontrola temperatury i wilgotności
Temperatura: 22 ± 1°C, wilgotność względna: 40%~60%, utrzymywana przez systemy HVAC o stałej temperaturze i wilgotności.
Projekt antystatyczny
Podłogi epoksydowe przewodzące lub podłogi antystatyczne z PVC o odporności ≤1 × 106 Ω.
Pracownicy muszą nosić odzież antystatyczną i nakrycia obuwia; odporność uziemienia urządzenia ≤1 Ω.
Przykład układu
Główne obszary procesów znajdują się w centrum budynku, otoczone sprzętem i pomieszczeniami testowymi.
Materiały wchodzą przez śluzy powietrzne, a personel przez prysznice powietrzne.
Systemy wydechowe są niezależne, a emisje przed uwolnieniem są filtrowane przez HEPA.
(2) Oddziały biofarmaceutyczne
Klasy czystości
Obszary napełniania aseptyczne muszą spełniać klasę A (klasa ISO 5), z lokalnymi warunkami klasy 100.
Obszary hodowli komórek i obszarów działania bakterii muszą spełniać klasę B (klasa ISO 6).
Obszary pomocnicze (np. pomieszczenia sterylizacyjne, magazyny materiałów) muszą spełniać klasę C (klasa ISO 7) lub klasę D (klasa ISO 8).
Wymogi dotyczące bezpieczeństwa biologicznego
Eksperymenty z udziałem mikroorganizmów wysoce chorobotwórczych muszą być prowadzone w laboratoriach BSL-2 lub BSL-3 z ujemnym ciśnieniem, zamkniętymi drzwiami i wyposażeniem awaryjnym do prysznica.
Pomieszczenia sterylizacyjne muszą być wyposażone w materiały odporne na ogień i wysoką temperaturę i wyposażone w sterylizatory parowe lub vaporizatory nadtlenku wodoru.
Przykład układu
Pomieszczenia do hodowli bakterii i komórek są izolowane i fizycznie oddzielone od czystych obszarów wypełniania.
Materiały wchodzą przez okna, a personel przez przebieralnie i strefy buforowe.
Systemy wydechowe są wyposażone w filtry HEPA i jednostki adsorpcji aktywnego węgla.
(3) Czyste pomieszczenia przemysłu spożywczego
Klasy czystości
Powierzchnie opakowań gotowych do spożycia produktów spożywczych muszą spełniać wymogi klasy 100000 (klasy ISO 8) z stężeniem cząstek ≤3,52 mln/m3 (0,5 μm).
Obszary obsługujące surowce i nieprzygotowane do spożycia miejsca pakowania żywności muszą spełniać wymogi klasy 300.000 (klasa ISO 9).
Kontrola temperatury i wilgotności
Temperatura: 18~26°C, wilgotność względna ≤75% w celu zapobiegania kondensacji wzrostu drobnoustrojów.
Przykład układu
Czyste obszary eksploatacyjne (np. wewnętrzne opakowania) znajdują się w kierunku wiatru; półczyste obszary (np. obsługa surowców) są w kierunku wiatru.
Materiały wchodzą przez pomieszczenia buforowe; personel wchodzi przez przebieralnie i strefy dezynfekcji rąk.
Systemy wydechowe wykorzystują filtry podstawowe i średniej wydajności, z regularną wymianą filtrów.
(4) Czyste pomieszczenia w przemyśle kosmetycznym
Klasy czystości
Pomieszczenia do emulgacji i napełniania muszą spełniać wymagania klasy 100000 (klasa ISO 8).
Obszary składowania surowców i ich pakowania muszą spełniać wymagania klasy 300.000 (klasa ISO 9).
Wybór materiału
Na ścianach używa się barwy odpornej na pleśń lub kolorowych płyt stalowych; na podłodze używa się powłok epoksydowych z zamkniętymi szwami.
Światła oświetleniowe wykorzystują zamknięte lampy czystych pomieszczeń w celu zapobiegania gromadzeniu się pyłu.
Przykład układu
Pomieszczenia emulgacyjne i wypełniające są odizolowane i wyposażone w lokalne ławki czyste klasy 100.
Materiały wchodzą przez okna, a personel przez przebieralnie i prysznice powietrzne.
Systemy wydechowe wykorzystują adsorpcję węgla aktywnego do usuwania lotnych związków organicznych.
IV. Projektowanie bezpieczeństwa i awaryjne
Ewakuacja awaryjna
Każdy poziom pomieszczenia czystego musi mieć ≥ 2 wyjścia awaryjne; drzwi ewakuacyjne otwarte w kierunku ucieczki.
Prysznice powietrzne muszą być wyposażone w drzwi obejściowe, jeśli liczba osób przekracza 5 osób.
Urządzenia ochrony przeciwpożarowej
W czystej przestrzeni stosowane są gazowe systemy gazowania (np. heptafluoropropan) w celu uniknięcia uszkodzenia przez wodę.
Światło awaryjne i znaki ewakuacyjne muszą zapewniać ≥ 30 minut zasilania zapasowego.
Reagowanie w nagłych wypadkach
Laboratoria bezpieczeństwa biologicznego muszą mieć drogi ewakuacji awaryjnej i stacje mycia oczu.
Powierzchnie składowania chemikaliów muszą być wyposażone w tacę zabezpieczającą przed rozlewem i materiały absorbujące.