Zgodnie z normą krajową "Wymogi techniczne dotyczące opraw oświetleniowych stosowanych w pomieszczeniach czystych" (GB/T 24461-2023) oprawy oświetleniowe do pomieszczeń czystych muszą spełniać następujące wymogi techniczne:które mogą być bezpośrednio wykorzystywane do dokumentów specyfikacyjnych:
Nominalne napięcie robocze oświetlenia czystych pomieszczeń nie może przekraczać 1000 V prądu przemiennego lub 1500 V prądu stałego. Wszystkie części napędowe muszą być zaprojektowane z podwójną izolacją lub wzmocnioną izolacją.Materiały izolacyjne muszą zdać badanie wskaźnika śledzenia odporności (PTI ≥ 600) zgodnie z normą GB/T 4207Powierzchnia przekroju poprzecznego wewnętrznego okablowania nie może być mniejsza niż 0,5 mm2, a należy stosować druty z gumowej silikony odpornej na wysokie temperatury (temperatura trwałości ≥ 180°C).Zakończenia uziemiania powinny być wykonane z stopu miedzianego i wyraźnie oznaczone symbolem uziemiania, o wartości oporu uziemienia ≤ 0,1 Ω. Zasilanie napędowe lampki musi zdać badanie stanu nieprawidłowego określone w GB 19510.14 i nie powinny palić się ani wytwarzać toksycznych gazów w warunkach zwarcia wyjściowego lub otwarcia.
Początkowe wymagania dotyczące skuteczności świetlnej: oświetlenia LED ≥ 100 lm/W, oświetlenia fluorescencyjne ≥ 70 lm/W. Powiązana temperatura koloru powinna być regulowana w zakresie 3000K-6500K,z odchyleniem w tym samym pomieszczeniu czystym nieprzekraczającym ±200KIndeks odwzorowania kolorów Ra ≥ 80 (Ra ≥ 90 wymagany w specjalnych obszarach, takich jak sale operacyjne), i odchylenie standardowe dopasowania kolorów (SDCM) ≤ 5. Jednolitość oświetlenia na płaszczyźnie roboczej ≥ 0.7Światła powinny być wyposażone w optyczne dyfuzory PC, z jednolitością jasności powierzchni emitującej światło ≥ 85% i bez widocznych plam lub ciemnych obszarów.Światła LED muszą zdać 3000-godzinny test utrzymania strumienia światła (tęsnienie ≤ 3%).
Obudowa oświetlenia musi być wykonana ze stali nierdzewnej 304 lub stopu anodowanego aluminium, o chropowatości powierzchni Ra ≤ 0,8 μm.Wszystkie złącza należy uszczelnić przy użyciu silikonowych uszczelnień klasy spożywczej (zgodnych z FDA 21 CFR 177.2600) w celu zapewnienia klasyfikacji ochrony IP65 (przetestowanej zgodnie z GB/T 4208).Podkład mocowania świateł musi wytrzymać próbę obciążenia statycznego wynoszącą 4 razy większą wagę świateł (24 godziny bez deformacji).Części odłączalne powinny być zaprojektowane z konstrukcjami przeciwpadającymi i nie mogą się rozluźnić po badaniu wibracji (częstotliwość 10-55 Hz, amplituda 0,35 mm).Napięcie elektrostatyczne na powierzchni światła powinno wynosić ≤ 100 V (metoda badania zgodnie z GB/T 12703)..1).
Wszystkie materiały niemetaliczne muszą zdać test opóźnienia płomienia UL94 V-0, a emisja TVOC powinna wynosić ≤ 0,05 mg/m3·h (bada się zgodnie z GB/T 29899).Bruki powierzchni części w kontakcie z powietrzem powinny wynosić Ra ≤ 0.4 μm, o kącie kontaktu ≤ 75° (w celu zapobiegania przyczepianiu się cząstek). Nie wolno stosować materiałów zawierających silikon lub ftalany wewnątrz opraw oświetleniowych.Elastomery, takie jak pierścienie uszczelniające, muszą zdać badanie cytotoksyczności ISO 10993-5. Zagrożenie niebieskiego światła ze źródeł światła LED musi spełniać wymagania RG0 (zgodnie z IEC 62471).
Oświetlenie musi zdać serię badań GB/T 17626: odporność na rozładowanie elektrostatyczne ±8kV (rozładowanie kontaktowe), odporność na pole elektromagnetyczne częstotliwości radiowej 10V/m (80MHz-1GHz),i odporność na prędko przechodzące/wybuchowe prądy elektryczne ±2 kV (porty zasilania). Granice zakłóceń przeprowadzanych urządzeń powinny być zgodne z wymogami normy GB 17743 klasa B. Zakres temperatury środowiska pracy powinien wynosić od -20°C do +50°C,i światło powinno normalnie uruchamiać się w warunkach wilgotności 95% RH bez kondensacjiMuszą one zdać badanie drgań sinusów określone w GB/T 2423.10 (5-500 Hz, przyspieszenie 20 m/s2).
Światła do laboratoriów bezpieczeństwa biologicznego wymagają dodatkowych badań szczelności powietrza (prędkość przecieku ≤ 1*10−4 Pa·m3/s). Światła do atmosfery wybuchowej powinny być zgodne z Ex ib IIB T4 Gb zgodnie z GB/T 3836.1Oświetlenie w sali operacyjnej musi być wyposażone w zasilanie zapasowe (czas przełączania ≤ 0,5 s) i moduły monitorowania oświetlenia w czasie rzeczywistym.Granicę ilości bakterii na powierzchni opraw oświetleniowych w obszarach produkcji farmaceutycznej powinno wynosić ≤ 5 CFU/100 cm2 (badania przeprowadzone zgodnie z GB/T 16292)..
Wysokość montażu opraw oświetleniowych powinna wynosić 1,8-2,2 m od płaszczyzny roboczej, a odległość między nimi nie powinna przekraczać 1,5 razy długości opraw oświetleniowych.odległość między ramą światła a sufitem powinna wynosić ≤ 1 mm i być uszczelniona sterylnym klejem. Do konserwacji należy stosować specjalne środki czyszczące (wartość pH 6-8) i zakazane są rozpuszczalniki halogenowane.000 godzin) nie powinna przekraczać 24 godzinInteligentny system sterowania musi obsługiwać interfejsy protokołu MODBUS RTU lub BACnet.
Zgodnie z normą krajową "Wymogi techniczne dotyczące opraw oświetleniowych stosowanych w pomieszczeniach czystych" (GB/T 24461-2023) oprawy oświetleniowe do pomieszczeń czystych muszą spełniać następujące wymogi techniczne:które mogą być bezpośrednio wykorzystywane do dokumentów specyfikacyjnych:
Nominalne napięcie robocze oświetlenia czystych pomieszczeń nie może przekraczać 1000 V prądu przemiennego lub 1500 V prądu stałego. Wszystkie części napędowe muszą być zaprojektowane z podwójną izolacją lub wzmocnioną izolacją.Materiały izolacyjne muszą zdać badanie wskaźnika śledzenia odporności (PTI ≥ 600) zgodnie z normą GB/T 4207Powierzchnia przekroju poprzecznego wewnętrznego okablowania nie może być mniejsza niż 0,5 mm2, a należy stosować druty z gumowej silikony odpornej na wysokie temperatury (temperatura trwałości ≥ 180°C).Zakończenia uziemiania powinny być wykonane z stopu miedzianego i wyraźnie oznaczone symbolem uziemiania, o wartości oporu uziemienia ≤ 0,1 Ω. Zasilanie napędowe lampki musi zdać badanie stanu nieprawidłowego określone w GB 19510.14 i nie powinny palić się ani wytwarzać toksycznych gazów w warunkach zwarcia wyjściowego lub otwarcia.
Początkowe wymagania dotyczące skuteczności świetlnej: oświetlenia LED ≥ 100 lm/W, oświetlenia fluorescencyjne ≥ 70 lm/W. Powiązana temperatura koloru powinna być regulowana w zakresie 3000K-6500K,z odchyleniem w tym samym pomieszczeniu czystym nieprzekraczającym ±200KIndeks odwzorowania kolorów Ra ≥ 80 (Ra ≥ 90 wymagany w specjalnych obszarach, takich jak sale operacyjne), i odchylenie standardowe dopasowania kolorów (SDCM) ≤ 5. Jednolitość oświetlenia na płaszczyźnie roboczej ≥ 0.7Światła powinny być wyposażone w optyczne dyfuzory PC, z jednolitością jasności powierzchni emitującej światło ≥ 85% i bez widocznych plam lub ciemnych obszarów.Światła LED muszą zdać 3000-godzinny test utrzymania strumienia światła (tęsnienie ≤ 3%).
Obudowa oświetlenia musi być wykonana ze stali nierdzewnej 304 lub stopu anodowanego aluminium, o chropowatości powierzchni Ra ≤ 0,8 μm.Wszystkie złącza należy uszczelnić przy użyciu silikonowych uszczelnień klasy spożywczej (zgodnych z FDA 21 CFR 177.2600) w celu zapewnienia klasyfikacji ochrony IP65 (przetestowanej zgodnie z GB/T 4208).Podkład mocowania świateł musi wytrzymać próbę obciążenia statycznego wynoszącą 4 razy większą wagę świateł (24 godziny bez deformacji).Części odłączalne powinny być zaprojektowane z konstrukcjami przeciwpadającymi i nie mogą się rozluźnić po badaniu wibracji (częstotliwość 10-55 Hz, amplituda 0,35 mm).Napięcie elektrostatyczne na powierzchni światła powinno wynosić ≤ 100 V (metoda badania zgodnie z GB/T 12703)..1).
Wszystkie materiały niemetaliczne muszą zdać test opóźnienia płomienia UL94 V-0, a emisja TVOC powinna wynosić ≤ 0,05 mg/m3·h (bada się zgodnie z GB/T 29899).Bruki powierzchni części w kontakcie z powietrzem powinny wynosić Ra ≤ 0.4 μm, o kącie kontaktu ≤ 75° (w celu zapobiegania przyczepianiu się cząstek). Nie wolno stosować materiałów zawierających silikon lub ftalany wewnątrz opraw oświetleniowych.Elastomery, takie jak pierścienie uszczelniające, muszą zdać badanie cytotoksyczności ISO 10993-5. Zagrożenie niebieskiego światła ze źródeł światła LED musi spełniać wymagania RG0 (zgodnie z IEC 62471).
Oświetlenie musi zdać serię badań GB/T 17626: odporność na rozładowanie elektrostatyczne ±8kV (rozładowanie kontaktowe), odporność na pole elektromagnetyczne częstotliwości radiowej 10V/m (80MHz-1GHz),i odporność na prędko przechodzące/wybuchowe prądy elektryczne ±2 kV (porty zasilania). Granice zakłóceń przeprowadzanych urządzeń powinny być zgodne z wymogami normy GB 17743 klasa B. Zakres temperatury środowiska pracy powinien wynosić od -20°C do +50°C,i światło powinno normalnie uruchamiać się w warunkach wilgotności 95% RH bez kondensacjiMuszą one zdać badanie drgań sinusów określone w GB/T 2423.10 (5-500 Hz, przyspieszenie 20 m/s2).
Światła do laboratoriów bezpieczeństwa biologicznego wymagają dodatkowych badań szczelności powietrza (prędkość przecieku ≤ 1*10−4 Pa·m3/s). Światła do atmosfery wybuchowej powinny być zgodne z Ex ib IIB T4 Gb zgodnie z GB/T 3836.1Oświetlenie w sali operacyjnej musi być wyposażone w zasilanie zapasowe (czas przełączania ≤ 0,5 s) i moduły monitorowania oświetlenia w czasie rzeczywistym.Granicę ilości bakterii na powierzchni opraw oświetleniowych w obszarach produkcji farmaceutycznej powinno wynosić ≤ 5 CFU/100 cm2 (badania przeprowadzone zgodnie z GB/T 16292)..
Wysokość montażu opraw oświetleniowych powinna wynosić 1,8-2,2 m od płaszczyzny roboczej, a odległość między nimi nie powinna przekraczać 1,5 razy długości opraw oświetleniowych.odległość między ramą światła a sufitem powinna wynosić ≤ 1 mm i być uszczelniona sterylnym klejem. Do konserwacji należy stosować specjalne środki czyszczące (wartość pH 6-8) i zakazane są rozpuszczalniki halogenowane.000 godzin) nie powinna przekraczać 24 godzinInteligentny system sterowania musi obsługiwać interfejsy protokołu MODBUS RTU lub BACnet.